研究背景

• 甲状腺眼病定义：以眼眶炎性病变为特征的自身免疫性疾病，发病率为(4.2~7.3)/10万人年，导致眼球突出、复视及斜视等，影响视功能、外观及生活社会功能。
• MRI优势：无电离辐射，软组织分辨能力优，具核心价值，能提供数据基础。
• 现存问题：缺乏高质量数据库、标准化标注体系，多中心协作机制不完善，限制影像生物标志物及人工智能模型临床转化应用。
• 共识目的：构建统一、高质量、可共享多中心影像数据库框架，提升研究证据质量，推动影像智能分析在精准诊疗与个体化管理中的应用。

TED眼眶MRI数据收集管理

数据库建设总体流程

• 建库模式：多中心协作与分级管理，牵头中心定方案、申报伦理、评估分中心；分中心指定负责人、接收方案、开展数据收集。
• 团队组建：建库前组建多学科团队保障质量。
• 数据库类型
  • 前瞻性：主动采集，质量高但入组受限，严格遵循标准招募与收集数据。
  • 回顾性：用历史数据，效率高但可能有数据缺失与归一化不足，筛选符合条件病例。
• 数据处理：各中心脱敏与初步质控，牵头中心集中处理，统一存储备份，安全共享，定期质控。

伦理审查与权益保障

• 伦理审查：严格遵医学伦理规范，经医院伦理委员会批准，可统筹申报。
• 知情同意
  • 前瞻性：患者充分知情并签署文件。
  • 回顾性：申请免除并论证合理性。
• 权益保障：避免非必要影像收集，可提供补偿或便利。

MRI影像数据收集规范

纳入与排除标准

• 样本量：依研究目的、设计、效应量及效能确定，可协商调整。
• 前瞻性建库
  • 纳入：确诊TED，符合指南标准，自愿参加并签署同意书等。
  • 排除：有MRI禁忌证，影响依从性或数据收集情况等。
• 回顾性建库
  • 纳入：确诊TED，影像符合要求，质量好等。
  • 排除：按需求设定，配套临床数据缺失等。

MRI影像数据收集

• 收集方式
  • 前瞻性：固定设备与扫描方案，多中心统一方案。
  • 回顾性：按条件选影像数据，提取DICOM格式原始数据。
• 信息记录：记录头文件关键标签，注意不同时期设备与质量差异。

配套临床数据收集

• 数据内容：人口学、眼科检查、实验室检查、既往史及生活质量评分等。
• 收集方式
  • 前瞻性：明确要求并质控。
  • 回顾性：从病历或数据库提取，必要时随访，重评价缺失标签。
• 录入方式：用电子系统结构化录入，关联影像数据。

MRI影像数据管理方案

数据脱敏与标准化

• 脱敏处理：按DICOM及国家标准，对个人身份信息去标识化。
• 标准化处理：分配唯一标识符，生成标签文件，结构化抽取临床信息。

数据去重与清洗

• 数据去重：识别信息排除冗余数据。
• 数据清洗
  • 剔缺失错误数据：核查关键信息与影像可用性，核对补充数据，无法纠正则剔除。
  • 剔质量不合格数据：由影像人员判定，不合格归档分析。

数据存储与备份

• 数据分层存储
  • 影像数据：选NAS、HDFS、Ceph等或对象存储系统
  • 临床与检查信息：用结构化或NoSQL数据库
• 数据备份与容灾
  • 异地、多介质备份
  • 定期校验数据完整性、可访问性与恢复性

数据安全共享

• 数据库部署
  • 隔离的高安全等级局域网
  • 与医院其他业务系统逻辑隔离
• 敏感操作管理
  • 权限审核
  • 日志记录
• 多中心数据共享传输
  • 端到端加密
  • 签署数据共享协议
  • 用安全FTP或医疗影像专用传输协议
  • 数据接收方需同等级保护环境
  • 操作记录并统一审计

TED眼眶MRI影像标注

影像标注基本流程

• 标注要求与工具
  • 规范标注方法
  • 完善人员架构
  • 成熟审核与仲裁机制
  • 选专业标注平台
• 标注方法分类
  • 手动标注
  • 半自动标注
  • 自动化标注
• 标注人员资质
  • 标注医师
  • 审核医师
  • 仲裁医师
• 标注结果审核与仲裁机制
  • 手动和半自动标注流程
  • 自动标注流程

影像标注技术规范

• 影像平面定量标注指标及评估方法
  • 眼球突出度
  • 眶内脂肪厚度
  • 泪腺疝出度
  • 眼外肌长短径及截面积
  • 泪腺长短径及截面积
  • 组织信号强度值与标准化信号强度值
  • 组织水分数与脂肪分数
  • 改良肌肉指数
  • 视神经直径与视神经鞘直径
• 影像空间定量标注流程及评估方法
  • 眼球
  • 泪腺
  • 眼外肌
  • 视神经
  • 眼眶脂肪
• 影像标注注意事项
  • 双眼标注一致性
  • 分期分级特征识别
  • 复杂区域辨识
  • 标注工具与方法
  • 结构标注优先级
  • 统一命名与格式规范
  • 质量控制与审核

平面定量标注示意图

• 横断面图像（A、B、C）
  • 眼球突出度测量线
  • 眶内脂肪厚度测量线
  • 泪腺疝出度测量线
• 冠状面图像（D、E、F、G）
  • 眼外肌长短径标注
  • 泪腺长短径标注
  • 眼外肌、眶内脂肪、泪腺信号强度ROI标注
• 其他图像
  • H：Dixon脂相与水相图像同一组织ROI勾画
  • I：水平和垂直肌肉指数测量线
  • J：视神经直径与视神经鞘直径测量线

空间定量标注及三维重建图（图5）

• 冠状面MRI图像（A）：标记起始层面，含眼球、眼眶脂肪
• 冠状面MRI图像（B）：眼球层面，含眼球、眼眶脂肪、泪腺、内直肌
• 冠状面MRI图像（C）：球后层面，含各眼外肌、视神经、眼眶脂肪
• 冠状面MRI图像（D）：标记终止层面，邻近眶尖，含各眼外肌、视神经
• 三维可视化重建图（E）：含眼眶脂肪、泪腺、各眼外肌、视神经